Какво е еднородност на лекарственото съдържание?
Какво е еднородност на лекарственото съдържание?

Видео: Какво е еднородност на лекарственото съдържание?

Видео: Какво е еднородност на лекарственото съдържание?
Видео: Еднородни части в простото изречение - част 1, "На фокус 7. клас", 29.05.2021 по БНТ 2024, Декември
Anonim

Еднородност на Съдържание е параметър за фармацевтичен анализ за контрол на качеството на капсули или таблетки. Множество капсули или таблетки се избират на случаен принцип и се прилага подходящ аналитичен метод за анализ на индивида съдържание от активната съставка във всяка капсула или таблетка.

В тази връзка какво е значението на теста за еднородност на съдържанието?

Еднородност на съдържанието е един от поредица от тестове в спецификация на терапевтичен продукт, която оценява качеството на партидата. Тестване за еднородност на съдържанието помага да се гарантира, че силата на терапевтичния продукт остава в определени граници на приемане.

Освен това, какво е тест за еднородност на теглото? В тест за еднородност на теглото се използва, за да се гарантира, че всяка таблетка съдържа предвиденото количество лекарствена субстанция с малки вариации между таблетките в една партида. Освен това, на еднородност на тегло на таблетки и капсули показват контрола на качеството на конкретна партида таблетки и капсули.

Освен това, каква е разликата между еднородността на анализа и съдържанието?

Основното разлика между еднородността на съдържанието и анализ е това еднородност на съдържанието е тест, при който единиците за оценка се правят индивидуално, докато анализ е тест, при който няколко единици се правят едновременно. Освен това процедурата за оценка на еднородност на съдържанието тестовете са еднакви за всички единици.

Какви са ограниченията за вариация на теглото според USP?

IP/BP Лимит USP
80 mg или по-малко ± 10% 130 mg или по-малко
Повече от 80 mg или по-малко от 250 mg ± 7.5% 130 mg до 324 mg
250 mg или повече ± 5% Повече от 324 mg

Препоръчано: